El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) dispuso la clausura preventiva de Laboratorios Aspen S.A., ubicado en la Ciudad de Buenos Aires, y ordenó el retiro del mercado de distintos lotes del producto “Tazadir” (Azacitidina 100 mg liofilizada), utilizado en tratamientos de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico.
La medida, publicada en el Boletín Oficial mediante la disposición 6788/25 de la ANMAT, se adoptó tras una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto, donde se detectaron dos deficiencias críticas y siete mayores. Según el organismo, las acciones correctivas presentadas por la empresa fueron consideradas insuficientes y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación resultó “no aceptable”.
Con esta decisión, ya son cuatro los laboratorios clausurados en un lapso de 20 días. En las últimas semanas, también se dispuso la inhibición de actividades en Sant Gall Friburg y Rivero, además de otras farmacéuticas que permanecen bajo investigación.
Laboratorios Aspen, fundado hace 24 años y especializado en medicamentos para oncología, hematología, neurología y otras áreas, queda inhabilitado de manera preventiva hasta que regularice sus condiciones de producción.
La intensificación de los controles se produjo tras la asunción de nuevas autoridades en el INAME, en paralelo con la investigación judicial sobre la ANMAT por el caso del fentanilo contaminado, que dejó hasta el momento 96 fallecimientos.
Con información de Clarín.
