La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) canceló este viernes las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A por las causas de fentanilo contaminado. Mediante la disposición 1848/2026, el organismo oficializó la baja de los legajos de ambas firmas en el Boletín Oficial. Esta resolución administrativa representó el paso final de un proceso que el ente sanitario inició durante el año 2025. En aquel entonces, las autoridades ya ordenaron la inhibición total de las actividades productivas para ambas compañías farmacéuticas.
Según explicaron fuentes oficiales, la medida actual cerró el ciclo de inspecciones que detectó graves irregularidades en los procesos de fabricación. El organismo nacional ya prohibió previamente el uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A. Además, la ANMAT fundamentó esta decisión en diversos antecedentes regulatorios y en el expediente judicial federal FLP 17371/2025. Las inspecciones técnicas revelaron desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas exigidas por la normativa vigente.
Asimismo, las autoridades sanitarias destacaron que las empresas involucradas carecen actualmente de un director técnico responsable para supervisar las operaciones. Los responsables de las firmas tampoco presentaron planes de adecuación ni apelaron la disposición 3158/2025 emitida durante el año anterior. Por este motivo, el ente regulador avanzó con la baja definitiva de las plantas ubicadas en territorio nacional. El texto oficial ratificó que la medida se aplicó “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya fijada en 2025.
Sin embargo, el organismo mantuvo una excepción específica para cumplir con las exigencias de la justicia federal en el marco penal. El artículo 2° de la norma ordenó reinscribir automáticamente a su vencimiento los certificados de ambas firmas, debido a una manda judicial. De esta forma, el Estado preservó los documentos de los productos como activos vinculados a la causa judicial que continúa en trámite. Finalmente, la ANMAT comunicó la novedad a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos.
