La regulación de la Ley 27.669 se oficializó recientemente. Permite aumentar el porcentaje de THC en los productos y ensayos clínicos. Desde el 2021 Misiones trabaja en el desarrollo del cannabis medicinal.
Luego de la publicación en el Boletín Oficial de la reglamentación de la Ley 27.669, Biofábrica y Misiopharma proyectan ampliar el campo de investigación y los ensayos clínicos de cannabis medicinal; que además permitiría comercializar los productos hacia otras provincias de la Argentina.
Francisco Málica, presidente de Misiopharma, explicó -en diálogo con LT17– que para realizar los ensayos en patologías más complejas se necesita incrementar el procentaje de THC en el producto final. “El aspecto más relevante para los investigadores, y para la industria, es el techo del componente psicoactivo THC que pasa de 0.3% a 1% con la nueva reglamentación. Esto genera posibilidades de ampliar la investigación para otras enfermedades“, especificó.
En este sentido, aclaró que Misiopharma tiene la autorización en el marco de la Ley 27.650, que es exclusivamente para investigación y desarrollo (desde la semilla hasta el producto final).
“La autorización que teníamos se va a ampliar con una nueva licencia y habilitación ante el ente regulatorio, estamos trabajando con ANMAT para poder tener una comercialización y distribución a nivel país“, aseguró.
Infraestructura e investigación
Según especificaron desde Nación, las licencias se van a solicitar y otorgar por una única ventanilla de forma digital para poder tener un control estricto sobre la cuestión. Asimismo, mencionan una serie de aspectos que van a determinar cuales son las condiciones para que una empresa o institución pueda acceder a este nuevo régimen.
Málica dijo que el desarrollo y los ensayos clínicos sobre cannabis medicinal son “nuevos en todo el mundo”, al punto tal que para lo único que se utiliza es para diagnósticos de epilepsia refractaria. “Para poder hacer otros estudios se necesitaba el aumento en los niveles autorizados de THC. Ese era el punto importante y fundamental”, añadió.
El directivo dijo que la provincia de Misiones lleva una ventaja por sobre las demás provincias del país en cuanto a la infraestructura con la que cuentan desde Biofábrica. “En el país, además de nosotros, hay solo dos laboratorios que producen cannabis medicinal, eso abre una posibilidad más para nuestra provincia”, finalizó.
