El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, procesó sin prisión preventiva a Nélida Agustina Bisio y Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ex máximas autoridades de la Anmat y el Iname, respectivamente, en el marco de la investigación por el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Ambas fueron consideradas, en principio, partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales.
La resolución judicial sostiene que las funcionarias habrían tenido responsabilidad por las demoras y omisiones registradas dentro de los organismos encargados de fiscalizar a los laboratorios. Para el magistrado, esas actuaciones deben ser analizadas en relación con la continuidad de la circulación de medicamentos cuestionados y con las consecuencias que derivaron de su consumo.
Kreplak dispuso además un embargo de $500.000 millones para cada una de las exfuncionarias y ordenó la inhibición general de sus bienes. Aunque permanecerán en libertad, deberán presentarse una vez al mes ante la Policía Federal, entregar sus documentos de viaje, no salir del país y evitar contacto con personas vinculadas a la Anmat y el Iname.
Uno de los principales cuestionamientos recayó sobre Mantecón Fumadó, quien estaba al frente del Iname durante el período investigado. Según el fallo, conocía las irregularidades detectadas en los laboratorios y contaba con herramientas administrativas para intervenir, pero demoró la emisión de una carta de advertencia contra HLB Pharma durante más de cuatro meses.
La situación de Laboratorios Ramallo también fue incorporada a la reconstrucción judicial. Mientras la carta de advertencia contra esa empresa fue firmada el 10 de febrero de 2025 y derivó en la inhibición de su actividad productiva, una medida similar contra HLB Pharma, que contemplaba la prohibición de comercializar sus productos, nunca llegó a concretarse.
En el caso de Bisio, Kreplak consideró que su posición al frente de la Anmat le impedía desvincularse de las decisiones adoptadas dentro del Iname, organismo que dependía de esa administración. El juez también señaló que la exfuncionaria firmó el 12 de mayo de 2025 la disposición que prohibió el uso y la comercialización del lote 31.202 de fentanilo HLB, cuando el expediente ya registraba personas fallecidas.
La investigación también puso bajo análisis una reunión realizada el 14 de enero de 2025, en la que autoridades sanitarias y representantes del laboratorio habrían acordado postergar las cartas de advertencia para permitir que la empresa implementara correcciones. Según la resolución, al día siguiente HLB Pharma presentó un plan para subsanar las deficiencias detectadas durante inspecciones realizadas en noviembre y diciembre de 2024.
Hasta el momento, el expediente contabiliza 134 víctimas vinculadas con los hechos investigados, de las cuales 90 murieron, y registra 47 querellas. Al establecer los millonarios embargos, el juez contempló también la posible responsabilidad civil, las indemnizaciones que podrían derivarse de la causa y la magnitud de los peritajes realizados.

