El inicio de las pruebas preclínicas de una vacuna de ARNm contra la gripe aviar H5N1 en Argentina marca un avance relevante para la preparación regional ante futuras pandemias. En pocos días, un equipo científico comenzará estos ensayos de laboratorio, que anteceden a las pruebas en seres humanos. Además, la iniciativa se apoya en un acuerdo de cooperación internacional que ya recibió reconocimiento por parte de especialistas.
Los estudios cuentan con el respaldo de la Coalición para la Innovación en Preparación ante Epidemias (Cepi). Aporta una financiación de un millón de dólares, junto con el apoyo técnico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). En este sentido, la investigación se desarrolla mediante la colaboración entre Sinergium Biotech y el Laboratorio de Inmunotecnología de Ácido Nucleico (Litan) de la Universidad de Buenos Aires y el CONICET. Se trata de un acuerdo que fue valorado a nivel internacional por su enfoque integral.
El gerente de I+D de Sinergium, Germán Sánchez Alberti, celebró este avance y destacó su impacto regional. “Esta asociación con CEPI permite a Sinergium acelerar sus esfuerzos para consolidar las capacidades de investigación y fabricación de vacunas de ARNm en América Latina”, expresó el directivo. Asimismo, remarcó que CEPI aporta herramientas y experiencia técnica que fortalecen el proyecto en los países de ingresos medios y bajos.
Desde 2021, la OMS incluyó a Sinergium entre los quince centros globales designados para participar en su Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm y el Medicines Patent Pool. Además, el laboratorio argentino es el único del programa mundial que se enfoca en una vacuna contra la influenza H5N1. Otros centros de África, Asia, Europa del Este y Sudamérica trabajan sobre patógenos distintos, según las prioridades sanitarias de cada región.
El financiamiento de CEPI permite evaluar la plataforma de ARNm de Sinergium usando la gripe aviar H5N1 como patógeno prototipo. En esta línea, datos oficiales señalan que las Américas registraron brotes recientes del virus en aves y mamíferos, junto a casos humanos aislados por exposición directa. La investigación se vuelve estratégica ante esa expansión geográfica.
Buscan acelerar la respuesta ante nuevas amenazas sanitarias
El equipo dirigido por Sinergium y LITAN trabaja además con la OPS y la OMS para aplicar una plataforma de ARNm diseñada para responder con rapidez ante patógenos emergentes. La tecnología se alinea con la misión de cien días de CEPI, que busca disponer de vacunas tempranas ante nuevas amenazas epidemiológicas. “Nuestra asociación con Sinergium, la primera de CEPI en Argentina, aprovecha el potencial de esta tecnología para que científicos locales y expertos en salud pública respondan de forma rápida y equitativa a futuras amenazas”, afirmó el director ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett.
Sánchez Alberti señaló que el acompañamiento internacional acelera tanto la investigación como la consolidación industrial en la región. “Sinergium tiene un fuerte compromiso con la salud pública y los países de ingresos bajos y medios. Formar alianzas es esencial para acelerar nuestra cartera de investigación y producir un impacto temprano”, dijo. Además, el directivo explicó que la plataforma se basa en la secuencia original del virus H5N1 y que el desarrollo apunta a una vacuna monovalente.
El proyecto avanza por etapas sucesivas que ya incluyen 14 candidatas vacunales en pruebas in vitro y en ratones. Los equipos iniciarán ahora estudios toxicológicos en animales antes de avanzar hacia investigaciones clínicas en 2026, siempre que se demuestren niveles adecuados de seguridad y eficacia. En este sentido, la plataforma ARNm ofrece flexibilidad para ajustarse a otros virus emergentes con potencial impacto sanitario.
El proyecto argentino se integra a la red mundial de investigación
La estrategia regional también impulsa la integración con capacidades presentes en América Latina. Infobae informó que la coordinación con BioManguinhos/FIOCRUZ en Brasil ayuda a fortalecer la producción de vacunas pandémicas y no pandémicas, con mecanismos de acceso mediante el Fondo Rotatorio de la OPS. Asimismo, el acuerdo con CEPI, la OMS y la OPS define que los resultados científicos serán de acceso abierto y priorizarán la disponibilidad equitativa para poblaciones en riesgo.
La formación de recursos humanos y la transferencia de conocimientos se consolidan como otro eje de esta alianza. OPS y OMS impulsan la capacitación y el intercambio técnico en América Latina y el Caribe para mejorar la reacción ante eventuales crisis sanitarias. Según el jefe interino de la Plataforma de Innovación y Producción Regional de la OPS, Tomás Pippo, “este anuncio demuestra que las Américas cuentan con el talento, la capacidad y la experiencia para avanzar en el desarrollo y la fabricación de vacunas seguras, eficaces y de calidad garantizada”. En este sentido, la estrategia conjunta busca asegurar soluciones innovadoras y una protección más equitativa ante futuros desafíos epidemiológicos.
