El anuncio de Moderna y MSD (Merck en Estados Unidos) sacudió al mundo científico y financiero: su vacuna personalizada contra el melanoma alcanzó resultados positivos en un ensayo de fase tres, el último paso antes de la aprobación de un fármaco.
La combinación del tratamiento experimental intismeran autogene con la inmunoterapia pembrolizumab logró los objetivos de supervivencia libre de recaída y de extensión del cáncer a otros órganos. Tras la noticia, las acciones de Moderna se dispararon un 177% y las de MSD crecieron un 12%.
Se trata de la primera vez que una vacuna de este tipo consigue un resultado positivo en fase tres y también del primer tratamiento oncológico basado en ARN mensajero en llegar tan lejos. La misma tecnología que permitió las vacunas contra la covid ahora abre camino en la lucha contra el cáncer.
En el ensayo participaron 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo, ya operados, que fueron divididos en dos grupos. Un tercio recibió únicamente pembrolizumab, mientras que los dos tercios restantes recibieron la combinación con la vacuna personalizada. El objetivo fue enseñar al sistema inmune a reconocer las células tumorales específicas de cada paciente.
Pacientes, cifras y un ensayo sin precedentes
El ensayo previo, presentado en junio de 2023 en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica (Asco), había mostrado una reducción del 49% en el riesgo de recaída o muerte y del 59% en el riesgo de metástasis en 157 pacientes. Aquellos resultados anticipaban el potencial de la terapia.
La vacuna se fabrica a medida: se analiza el tumor extirpado y se diseñan instrucciones de ARN mensajero para que el sistema inmunitario ataque las células malignas si reaparecen. “Cada tumor es diferente y tiene rasgos característicos, por lo que no puedes utilizar una vacuna idéntica para cada paciente”, explicaba hace una década el cofundador de BioNTech, Uğur Şahin, competidora de Moderna en esta tecnología.
La vacuna marca un hito en la lucha contra el cáncer
La investigadora Marisol Soengas, jefa del grupo de Melanoma del Cnio, celebró el avance aunque pidió cautela: “Dada la trayectoria y el prestigio de las compañías, hay motivo para ser optimistas”. Subrayó además la potencia tecnológica detrás del tratamiento: “Es una terapia dirigida contra más de 30 mutaciones distintas”.
Sin embargo, advirtió sobre los desafíos: “Habrá que ver cómo podría integrarse en el sistema sanitario y hasta qué punto sería factible asumir esos costes”. También señaló que la aprobación y acceso en países como España suelen enfrentar plazos prolongados.
MSD y Moderna presentarán los datos completos en un congreso médico internacional y comenzarán conversaciones con autoridades reguladoras para pedir la aprobación. Además, ya tienen en marcha ocho ensayos más con la misma tecnología en otros tipos de cáncer como pulmón, vejiga y riñón. El futuro de la oncología se abre paso con una herramienta que promete transformar el tratamiento del cáncer.
